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关于举办《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》的通知
 来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 时间:2024-10-28 05:03

       为深入学习新版《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》,提高我国临床医学研究水平,促进我国临床研究事业的发展,掌握临床试验相关专业知识,把握实际操作过程中的要点难点,高质高效地提高临床试验专业知识与技能水平,培养具有更高专业技能的临床研究人才,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟联合深圳市中医院举办的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》于2024年11月7日召开。现将有关通知如下:

       一、组织单位

       中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

       深圳市中医院

       二、参加培训人员

       临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监查员、协调员等。

       三、培训时间及培训形式

       培训时间:2024年11月7日

       培训形式:线下+线上培训

       线下培训地点:深圳市中医院医技楼阶梯教室

       线上登录方式网址:

       PC端网址:https://elsby.xetlk.com/sl/2bSw3t

       二维码:

 

 

 

       四、日程安排

时  间

内  容

讲者

8:30-8:50

开幕式领导致辞

 

8:50-10:35

三结合评审体系下的中药新药研发思路

杨忠奇

10:40-11:10

医疗器械临床试验机构监督检查办法解读

佘定平

11:10-12:00

药物临床试验机构监督检查办法解读

孙  健

12:10-13:30

午餐及休息

 

13:30-14:20

伦理审查规范与要点

吴建龙

14:20-15:10

临床试验中安全性事件的管理

杨红英

15:10-16:00

研究者职责与临床试验实施

刘  玉

16:00-16:50

药物/器械临床试验机构监督检查要点和注意事项

周文菁

16:50

线上考核

 

       五、缴费名称及账号

       培训费:600元/人;含:培训费、证书费等;

       缴费账户信息:

       开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

       开户行:工商银行北京分行安定门支行

       银行账号:0200 0011 0902 1904 348

       汇款注明:深圳+单位简称或个人姓名

       六、考核及GCP证书

       扫描二维码参加考核,考核合格后将获得由GCP联盟颁发的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》证书。

 

       七、联系人及报名表

       联系人:尚伟  13552799456

报名二维码

 

 

 

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2024年10月25日

附件:深圳市GCP培训通知11.7V1.pdf

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联盟办电话:010-64929757
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业务邮箱:service@gcpunion.org
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