为深入学习新版《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》,提高我国临床医学研究水平,促进我国临床研究事业的发展,掌握临床试验相关专业知识,把握实际操作过程中的要点难点,高质高效地提高临床试验专业知识与技能水平,培养具有更高专业技能的临床研究人才,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟联合深圳市中医院举办的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》于2024年11月7日召开。现将有关通知如下:
一、组织单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
深圳市中医院
二、参加培训人员
临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监查员、协调员等。
三、培训时间及培训形式
培训时间:2024年11月7日
培训形式:线下+线上培训
线下培训地点:深圳市中医院医技楼阶梯教室
线上登录方式网址:
PC端网址:https://elsby.xetlk.com/sl/2bSw3t
二维码:
四、日程安排
时 间 |
内 容 |
讲者 |
8:30-8:50 |
开幕式领导致辞 |
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8:50-10:35 |
三结合评审体系下的中药新药研发思路 |
杨忠奇 |
10:40-11:10 |
医疗器械临床试验机构监督检查办法解读 |
佘定平 |
11:10-12:00 |
药物临床试验机构监督检查办法解读 |
孙 健 |
12:10-13:30 |
午餐及休息 |
|
13:30-14:20 |
伦理审查规范与要点 |
吴建龙 |
14:20-15:10 |
临床试验中安全性事件的管理 |
杨红英 |
15:10-16:00 |
研究者职责与临床试验实施 |
刘 玉 |
16:00-16:50 |
药物/器械临床试验机构监督检查要点和注意事项 |
周文菁 |
16:50 |
线上考核 |
五、缴费名称及账号
培训费:600元/人;含:培训费、证书费等;
缴费账户信息:
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200 0011 0902 1904 348
汇款注明:深圳+单位简称或个人姓名
六、考核及GCP证书
扫描二维码参加考核,考核合格后将获得由GCP联盟颁发的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》证书。
七、联系人及报名表
联系人:尚伟 13552799456
报名二维码
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2024年10月25日