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收藏本站为了进一步提升研究队伍的临床试验研究实施和管理能力，持续提高试验开展的规范性，确保临床试验优质、高效的开展。中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）于10月31日-11月1日对贵港市人民医院进行了药物临床试验能力评估。
▲评估现场
评估专家组由4人组成，评估成员具有丰富的药物临床试验核查和评估经验。根据专业设置对应专家组，分别以广州医科大学附属第二医院叶丽卡、中山大学附属肿瘤医院孙健、中山大学附属第一医院元刚、广西医科大学第一附属医院陈丽为专业领衔。评估组采用查看文献，座谈交流，现场考核，现场核查等方式，按照国家药品管理法、新版GCP和药物临床试验机构管理规定等相关法律法规和联盟评估标准，分别对药物临床试验机构办公室、伦理委员会、骨科专业等5个专业人员梯队、设施设备、试验用药品管理、生物样本管理、资料档案管理、管理制度和标准操作规程（简称SOP）、设计规范、应急预案以及临床试验的运行管理、组织实施能力和风险防控能力等方面进行了严格而专业的评估，整个评估严格依照流程进行，过程严谨而顺畅。
▲评估现场
贵港市人民医院所有被评估专业均以热情饱满的精神状态，认真对待，积极沟通交流，紧密与联盟评估团队良好配合，保证了本次评估公正、严谨、诚信、客观、科学评价被评估单位实际情况、如实记录，严格执行廉政纪律，遵守保密制度。
经评估，专业组人员基本了解GCP内容，各岗位人员基本了解职责内容。专家团队建议根据新版GCP及相关法律法规要求，继续完善机构、伦理及各专业的临床试验质量管理体系文件，加强实操，在实操中完善相关流程，关注伦理审查重点。
