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收藏本站为了进一步提升研究队伍的临床试验研究实施和管理能力，持续提高试验开展的规范性，确保临床试验优质、高效的开展。中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）于2020 年12月4日对云南省肿瘤医院进行了药物临床试验能力评估。
▲评估现场
评估专家组由3人组成，评估成员具有丰富的药物临床试验核查和评估经验。根据专业设置对应专家组，分别以浙江大学第一医院申屠建中、四川大学华西医院王永生、中山大学附属肿瘤医院孙健专业领衔。评估组采用查看文献，座谈交流，现场考核，现场核查等方式，按照国家药品管理法、新版GCP和药物临床试验机构管理规定等相关法律法规和联盟评估标准，对肿瘤专业（乳腺外科）人员梯队、设施设备、试验用药品管理、生物样本管理、资料档案管理、管理制度和标准操作规程（简称SOP）、设计规范、应急预案以及临床试验的运行管理、组织实施能力和风险防控能力等方面进行了严格而专业的评估，整个评估严格依照流程进行，过程严谨而顺畅。
▲评估现场
云南省肿瘤医院所有被评估专业均以热情饱满的精神状态，认真对待，沟通交流，紧密与联盟评估团队良好配合，保证了本次评估公正、严谨、诚信、客观、科学评价被评估单位实际情况、如实记录，严格执行廉政纪律，遵守保密制度。
医院重视临床研究工作，机构重视人员培训、项目质控工作；专业研究者重视临床试验工作，参与积极性高。科室研究人员经验丰富，熟悉临床试验流程。建议研究团队人员结合实践经验进一步深入理解临床试验相关知识。
