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联盟组织召开多项标准审评会
 来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 时间:2021-02-02 13:35

       中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟于2020年12月23在北京国际会议中心组织召开《临床试验机构档案管理要求》、《临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范》和《临床试验受试者风险预警系统建设要求》三项标准审评会,共有12位行业内专家应邀出席。

       审评会按照国家相关法律法规、《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟团体标准管理办法(试行)》和《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟标准制定工作细则》有关规定和要求进行,与会专家认真听取了由首都医科大学附属北京中医医院起草的《临床试验机构档案管理要求》、首都医科大学附属北京安贞医院起草的《临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范》和《临床试验受试者风险预警系统建设要求》介绍,在充分研讨论证的基础上,提出了宝贵的修改意见,最后投票表决一致同意通过以上三项标准。

 

 

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