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收藏本站初春的广州，春风拂面、木棉花开，美丽的花城迎来了一场临床研究药物管理领域的饕餮盛宴。由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟（以下简称：联盟）主办的“第二届全国临床研究药物中心化管理培训班”，于2016年3月11-12日在广东省中医院隆重举行。
本届培训班邀请了国内来自“临床研究药物中心化管理项目”示范单位的专家和来自跨国药企的专业人士，与近150名学员一起，共同围绕“临床研究药物中心化管理”的规范化和标准化建设展开讨论和交流。虽然广州刚刚迎来一场春雨，但依然抵挡不住来自全国各地学员如火的学习热情。
培训班现场
联盟侯任主席洪明晃教授主持了开幕式，洪教授对参加培训班的专家和学员表示热烈欢迎。洪教授指出，目前我国的药物临床试验机构的药物管理水平参差不齐，联盟开展“临床研究药物中心化管理项目”是规范药物管理的一个重要措施，对临床研究药物的规范化和标准化管理有很好的促进作用。
联盟侯任主席洪明晃教授主持开幕式
进入到培训班授课环节，首先由首都医科大学附属北京中医医院程金莲主任介绍了“临床研究药物管理的法规要求及中心化项目背景”，详细介绍了我国现行的法律法规中，涉及到临床研究药物管理的条款要求，分析了我国目前在临床研究用药管理存在的普遍问题及对策，并对联盟推进“临床研究药物中心化管理项目”的背景和意义做了详细的说明。
程金莲主任发表演讲
接下来中国医学科学院肿瘤医院李树婷主任代表“临床研究药物管理协作组（IDM）”对联盟临床研究药物中心化管理项目的总体情况进行了介绍，对目前已开展现场检查的结果进行了分析，指出中心化管理可以使药物管理的水平趋于一致，提高规范化水平。
李树婷主任发表演讲
上海长海医院张黎主任和天津医科大学肿瘤医院阎昭主任对中心化管理的评估标准、实施要点和硬件要求进行了详细的介绍，使学员们全面了解了临床研究药物中心化管理的具体要求。张主任还对中心化管理的推荐模板进行了展示和说明。
张黎主任发表演讲
阎昭主任发表演讲
北京大学第一医院赵侠主任以美国密歇根大学医疗中心研究药房为例，介绍了国内外不同的药物管理模式，为培训班学员开拓了视野。
赵侠主任发表演讲
在经验分享环节，培训班邀请了北京大学第三医院的张晓婷老师、上海市精神卫生中心的严小蕾老师，分别介绍了本机构药物中心化管理的实施经验，详细说明了药物接收、保存、发放和回收的具体流程，还介绍了药物低库存控制管理的实施经验。
张晓婷老师发表演讲
严小蕾老师发表演讲
培训班还邀请了中国医学科学院肿瘤医院的房虹老师，介绍了本机构研究协调员（CRC）在药物中心化管理工作中的合作方式，指出CRC参与药物中心化管理可弥补人员的不足，提高工作效率，提高药物管理的质量。
房虹老师发表演讲
培训班还邀请了诺华制药中国质量保证部徐经理和礼来制药医学部赖会明经理，以制药企业的角度，介绍了在国际多中心试验中，申办方如何通过严格的内部管控和与医院的通力合作，保证临床试验药品的质量，还介绍了国外药企对国际多中心药物试验中对药物管理的稽查要点。
徐经理发表演讲
赖会明老师发表演讲
在每场的讨论交流环节，培训班学员们针对本机构在药物管理过程中遇到的实际问题，踊跃向授课专家进行了提问，专家对学员提出的问题也进行了非常详尽的解答。由于讨论交流气氛非常热烈，主持人不得不屡次推迟交流的结束时间。
学员们积极提问，发表意见
本次培训班的举办，为全国药物临床试验机构提供了一个研究药物管理的交流机会和平台，也为各临床试验机构的药物管理提供了规范化和标准化的参考，对促进我国临床研究药物的规范化和标准化管理起到了积极的作用。在2016年联盟将继续举办药物管理的培训班，积极推进各地区临床试验机构的研究药物管理水平，争取使更多的新药试验机构管理者和药物管理者能够认识到GCP所要求的标准，并逐渐实现药物管理的规范化和标准化建设，使我国的临床研究水平和管理水平得以提高，逐步达到国家要求和国际规范。
供稿人：广东省中医院-张勋
