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药物临床试验现场核查管理规定、案例分析及经验交流会在京顺利召开
作者:GCP外联部  时间:2016-12-29 11:22

    中国药物临床试验机构联盟/中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟与西斯比亚联合举办的“药物临床试验现场核查管理规定、案例分析及经验交流会”于2016年12月18日在北京隆重举行,中国药物临床试验机构联盟曹彩秘书长发表了热情洋溢的欢迎致辞。

中国药物临床试验机构联盟曹彩秘书长

    来自国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的王佳楠教授介绍了“药物临床试验现场核查的管理要求”,提出了现场核查的必要性和发展趋势,为更好的了解现场核查、迎接现场核查明确了方向.

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心王佳楠教授

 

    首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任赵秀丽教授以实战切入,围绕“药物临床试验现场核查案例分析”进行了精彩的分享.

首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任赵秀丽教授

    中山大学肿瘤医院临床试验研究中心/中国药物临床试验机构主任的洪明晃教授针对“药物临床试验现场核查与质量控制”进行了深入浅出的讲解.

中山大学肿瘤医院临床试验研究中心/中国药物临床试验机构主任洪明晃教授

    中国药物临床试验机构联盟曹彩秘书长的“中国药物临床试验展望”则对行业发展尤其对国内GCP行业发展进行了深度分析.

    来自于医院的机构专家、申办方/CRO/SMO的参会代表与授课专家的现场讨论与经验交流环节更是精彩纷呈,大家围绕如何进一步做好自查核查工作、如何进一步提高临床试验质量等内容展开讨论,分享经验。

    会议由西斯比亚中国区总经理哈鹏程女士主持, 同时介绍了西斯比亚在临床试验过程中质量控制方面的独特优势,对员工持续不断的培训,为迎接国家药监部门日益重视的、对临床试验的常态核查做好充分准备。

西斯比亚中国区总经理哈鹏程女士

 

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