

贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念
正如习近平主席在2016年新年贺词中所愿,只有坚定不移的贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念”才能真正从大局上把握我国医药健康事业实现科学、可持续发展的脉络,联盟工作亦如此。生物医药行业作为我国战略产业之一,药物临床试验聚集了整个行业中最优秀的研究人员和专业团队,但诚如CFDA自2015年7月22日发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》等一系列公告内容,正在揭示出这个本应严谨的行业、谨慎的群体存在的各种问题。
千头万绪问题的症结点在哪里呢?联盟通过对会员单位部分研究者和机构办工作人员进行走访调研,发现研究者对疗效和安全性相对明确的仿制药临床试验不甚感兴趣或许是各种问题的核心关键。
那么研究者的兴趣点在哪里呢?提升个人的专业能力、提高患者疾病的诊断率、提高患者用药的准确性正是研究者们孜孜不倦追求的目标。
那么联盟能为大家提供什么服务呢?社会组织就是要集社会之力,紧跟国家发展战略,及时发现并解决行业存在的问题。在过去的一年中,联盟积极开展跨产业、跨领域协同创新工作,通过应用大数据技术和“互联网+”思维,进行信息整合、知识共享、规律探寻,深入探索行业发展新动力,与多家会员单位密切合作进行项目试点,并取得了一些成果。通过项目的开展,使合作的研究者相信科学严谨的临床方案设计和认真细致的临床观察以及多学科交叉研究,的确能够提升药物临床试验的科学价值和技术含量,而多维度数据的临床积累也确实能够挖掘出以往未认识到的研究成果。为此,联盟提出“通过开展符合GCP精神的药物临床试验,在积累发表高分论文的研究数据、优化临床医疗路径、研究成果转化亦符合国家对科技创新鼓励政策的同时,真正实现科技工作者用自己的智慧获得相应经济回报”的号召。(具体合作研究案例可通过联盟网站查询,在此希望各会员单位持续关注联盟项目工作推进的最新报道及相关活动通知。)
目前,国家已陆续出台大力扶持医疗大数据发展的政策并构建出未来宏伟蓝图,中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》中特别指出“加强健康医疗大数据开放共享、深度挖掘和广泛应用”,说明通过对海量医疗数据的采集、挖掘、分析、开发和深度学习,从而发掘新知识、发现新思路、创造新价值,是关乎国计民生,具有重大战略意义的。在此,联盟希望全体会员单位的药物临床试验机构办和研究者能积极关注联盟最新动态,借助联盟已搭建的大数据技术分析服务平台和其他专业资源,更好的为行业胸怀大志者服务,提升行业研究水平,推动科技进步!
2017年是实施“十三五”规划的重要一年,如何借力国策的东风,推动自身进步,促进行业发展,是联盟和全体会员面临的新机遇和新挑战!愿我们携手共进,为中国GCP行业发展翻开崭新篇章!
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国药物临床试验机构联盟
2017年4月10日