设为首页
收藏本站为了平衡和提高我国药物临床试验机构和从业者的整体发展水平，促进国内药物研发领域向ICH国际最高技术标准和指南的顺利转化和落地实施，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟（以下简称“联盟”）主办，内蒙古自治区国际蒙医医院承办，北京精诚通医药科技集团赞助支持的“中国GCP联盟第六次学术会议”，于2017年8月12-13日在内蒙古自治区呼和浩特市成功举办。正值自治区70年大庆之际，来自北京、上海、广东、江苏、湖北、内蒙古等13个省、市地区的360余名GCP领域的研究者、机构和伦理委员会管理人员以及申办方相关人员参加了此次学术盛会。
本次会议得到了内蒙古自治区卫计委、自治区药监局、内蒙古自治区国际蒙医医院等多家单位的高度重视和大力支持。内蒙古卫生计生委党组成员、内蒙古蒙中医药管理局局长乌兰、内蒙古自治区食药监局杨云峰总监、内蒙古自治区国际蒙医医院相关院领导及联盟多位授课专家共同出席了开幕式。开幕式由内蒙古自治区国际蒙医医院药物临床试验机构主任斯庆格副院长主持。
斯庆格副院长
内蒙古自治区国际蒙医医院副院长特木其乐为开幕式致欢迎辞，并对医院及药物临床试验机构情况作了简要介绍，向与会人员展现出一个蓬勃发展中的、与国际领先水平接轨的蒙医综合性三甲医院对药物临床试验机构建设工作的高度重视。
特木其乐副院长
内蒙古食药监局杨云峰总监对本次会议的召开表示热烈祝贺，并对内蒙古自治区药物临床试验的开展情况进行了介绍。她表示新常态下，内蒙古自治区食药监局紧跟国家政策，结合本地区药物临床试验实际开展情况，因地制宜，加大监管力度。
杨云峰总监
内蒙古卫生计生委党组成员、内蒙古蒙中医药管理局乌兰局长发表了热情洋溢的讲话，感谢联盟对承办单位的信任及对内蒙古地区药物临床试验发展的支持。她介绍了在内蒙古党委政府政策支持下，全区蒙医医院网络建设情况，鼓励医疗机构在新形势下积极参与临床试验，增强医务人员的理念和意识，调动研究者开展临床试验的积极性，提升医院的综合实力。
乌兰局长
最后，联盟主席洪明晃教授致辞，对承办单位及内蒙古自治区卫计委、食药监局对本次活动给予的大力支持表示感谢，并展望了我国药物临床试验发展的美好愿景，鼓励年轻医务工作者开展高质量的药物临床试验，提高临床思维能力，积累临床实践经验。
洪明晃教授
开幕式结束后，各位领导和授课专家进行了合影。
本次会议邀请的讲师均为国内药物临床试验相关领域的知名专家学者，各位专家根据国内外药物临床试验的最新法规和发展趋势，结合自己的工作经验，对药物临床试验的各方面内容进行了详细的讲解。
原中国医学科学院肿瘤医院机构办副主任李树婷教授进行了《药物临床试验质量保证体系与质量控制》的主题报告，对目前药物研发情况进行了梳理，对研究者、试验数据质量管理系统，相关仪器设备质控体系，存在的质控风险和挑战等问题作了重点讲解。
李树婷教授
四川大学华西医院国家药物临床试验机构GCP中心主任梁茂植教授围绕《ICH最新法规与指导原则体系下，我国药物临床试验机构管理面临的挑战与解决方案》，借助实际案例，向参会人员详细阐释了CFDA加入ICH后对我国新药临床试验的影响，以及新常态下国家药物临床试验机构定位的三大思考要点。
梁茂植教授
江苏省人民医院伦理总监汪秀琴教授报告题目为《药物、医械、试剂临床试验的伦理审查，以及施行区域伦理的可行性与挑战》，着重强调了临床试验过程中对受试者个人权益给予充分保障的重要性；围绕药物临床试验伦理审查工作重点作了全面、深入的讲解，内容涵盖器械、试剂临床试验的伦理审查，并就目前区域伦理审查进行简要概括；内容丰富，重点突出。
汪秀琴教授
中山大学肿瘤医院药物临床试验机构主任洪明晃教授就《II、III期临床试验的设计与实施要点》展开讲授，采用问题导入式授课方式，将Ⅱ、Ⅲ期临床试验的设计、实施要点分层讲解，难点逐个击破。课件内容形象易懂，与会人员获益匪浅。
洪明晃教授
广州总医院药物临床机构办公室主任石磊教授围绕《药物管理体系的构建》，针对临床试验用药物进行了专题论述，从管理要求、管理体系、管理模式、临床试验药物的监管检查要点等多方面内容进行深入讲解。
石磊教授
内蒙古国际蒙医医院药物临床试验机构副主任陈晓春教授，深入阐明了《新形势下参与药物临床试验各方的职责及作用》，对“722核查风暴”两周年数据核查情况进行总结，强调药物临床试验面临的新形式和政府严格治理的新常态；并就GCP修订版中规定的伦理委员会、研究者、申办方、医疗机构/药物临床试验机构的职责和作用等内容要点作逐一讲解。
陈晓春教授
中日友好医院临床研究数据与项目管理平台副主任孙瑞华教授针对《药物临床试验数据核查和常见问题分析》，将药物临床试验数据核查中常见的问题进行分类，就AE、SAE、受试者依从性、病例入排等重点问题进行了详细的讲解。
孙瑞华教授
参会人员通过聆听专家授课，认真学习领悟，深入了解国内外药物临床试验的发展新形势，丰富完善了专业知识体系，切实提高了伦理审查、项目实施的能力，提升了综合能力水平。
本次培训班为药物临床试验机构及GCP行业相关从业者搭建了一个与国内知名专家面对面学习交流的平台，促进了内蒙古地区医疗机构与全国各地区各临床试验机构、伦理委员会之间的管理经验分享与技术交流。相信本次学术会议的成功举办将对提升我国尤其是内蒙古地区的药物临床试验机构和GCP行业相关从业者的整体发展水平起到积极的推动作用。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国药物临床试验机构联盟
