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收藏本站 2017年9月7日-8日，“贵州省药学会药物临床试验专业委员会成立大会暨新形势下我国临床试验应对策略高峰论坛”在贵州医科大学附属医院临床研究中心圆满召开，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟（以下简称“联盟”）秘书长曹彩教授到会致辞，联盟监事、解放军三〇七医院刘泽源教授、联盟副秘书长、南方医科大学第一医院许重远教授、贵州医科大学附属医院药物临床试验机构办公室何艳主任以及国家有关部门专家到会作精彩讲座。参会单位包括药物临床试验机构、制药企业、医疗器械单位、科研院所、CRO公司/SMO公司等有关各方。
借大会召开之际，曹彩秘书长亲赴我院药物临床试验机构办公室及I期临床研究室对医院开展GCP工作进行现场指导。
曹彩秘书长医院机构行
9月6日，联盟曹彩秘书长莅临我院。在与我院GCP机构工作人员亲切交流中，曹彩秘书长高度评价医院GCP建设工作，赞赏医院看准并抓住时机、变通途径快速有效地建立了GCP机构及I期临床研究室。曹彩秘书长对我院积极开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及体外诊断试剂试验，大力推进筹备Ⅰ期药物临床试验的建设成果予以高度赞扬，称赞成果的取得离不开院领导的大力支持，也是全体医护人员同心协力的结果。医院欧阳伟炜主任推行的打造学习/学术兼管理型研究机构的机构建设理念，获得曹彩秘书长肯定。
曹彩秘书长与机构工作人员亲切交流
曹彩秘书长针对医院GCP机构监督管理及Ⅰ期临床研究室运行管理工作给予许多宝贵建议，从团队建设、硬件设施、受试者管理、药物管理、试验操作以及机构与临床及相关科室的沟通协作、机构对外交流等方面做了全面的指导。最后，曹秘书长鼓励我院机构人员及时关注国家食品药品监督管理总局等相关政府部门网站，认真学习行业相关政策法规，贯彻落实中央“四个最严”保障人民用药安全的精神指示，多向先进的同行学习，严格自律保证临床试验数据质量，打造与国际接轨的GCP平台。
曹彩秘书长与机构工作人员合影
今后，我们仍将坚持多与外界交流，拓宽眼界，不断地吸收最新知识和观念，革新思维方式、提高执行能力，只有不断进步才能不被时代淘汰。
新形势下探讨临床试验运行管理新模式 创新发展新思路
2017年9月7日，“贵州省药学会药物临床试验专业委员会成立大会暨新形势下我国临床试验应对策略高峰论坛”在贵州医科大学附属医院临床研究中心召开，相关领导作重要讲话，宣布贵州省药物临床试验专业委员会委员名单并颁发证书。贵州医科大学附属医院药物临床试验机构办公室主任何艳博士当选第一届临床试验专业委员会主任委员，我院药物临床试验机构办主任欧阳伟炜教授与贵州医科大学附属医院杜鹏副主任药师、贵州省人民医院罗蕾、贵阳中医学院第一附属医院潘定举主任药师、遵义医学院附属医院兑丹华主任医师、遵义市第一人民医院罗勇主任医师、贵州省骨科医院邹弢副主任药师等当选专业委员会副主任委员，同时我院18位医务人员光荣当选专业委员会委员。
联盟曹彩秘书长在大会上致辞，并和我省各临床试验机构及业内相关企业人员热情交流。曹彩秘书长鼓励我省药物临床试验相关单位及其人员要抓住好时机，务必按照国家要求规范操作，在工作中多交流、讨论，勤于思考、擅于创新，摸索出更多更好的临床试验运行管理模式和方法。大会上，各位专家就临床试验法规及政策解读、新形势下伦理委员会审查要点、临床试验质量管理、临床试验数据统计、数据核查及常见问题、国际化实施探讨、中药临床试验特点及管理等话题进行了精彩演讲及相互讨论。参会领导和专家为我国药物临床试验领域改革成果深感鼓舞，对创新推动临床研究发展充满信心。
贵州省药物临床试验专业委员会的成立及此次高峰论坛的成功举办，促进了我省各临床试验相关单位之间、贵州省药物临床试验相关工作人员与国内其他地区乃至国外同业专家的交流与合作，推动贵州省药物临床试验研究工作开创更快更好发展新局面。
原稿：贵州省肿瘤医院GCP机构办公室
编辑：中国药物临床试验机构联盟
