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关于成立《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟伦理审查研究评价专业委员会》的通知
 来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 时间:2020-12-21 16:40

各会员单位:

    随着医学研究的发展和创新药研发的快速发展伦理审查凸显其重要性,国家对医学伦理工作越来越重视,相继发布伦理审查工作指导原则和伦理审查管理办法等相关规章指南。近年来,医院面临的医学伦理问题也越来越多伦理审查能力和效率亟待提高,为满足新形势下对医学研究及其伦理管理的要求,深入贯彻落实国家有关政策法规精神,加速伦理审查体系、制度建设和能力建设。逐步提升伦理水平,严把伦理审核大关强化医学伦理管理,保护受试者的合法权益,加强联盟各会员单位医学伦理工作,完善伦理审查各方面的安全管理服务体系,满足相关各方需求,统筹规范和指导协调伦理审查研究评价工作以及相关执业人员的职业行为,充分发挥联盟在本行业专业化的优势,经联盟理事会讨论研究,审议决定成立中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟伦理审查研究评价专业委员会,现将相关事宜通知如下:

一、成立伦理审查研究评价专业委员会。拟由北京协和医院白桦同志任该专委会主任委员、中国人民解放军第五医学中心刘泽源同志为名誉主任委员。副主任委员和常务委员及委员从报名的人员中选出。任期和更替依据伦理委员会章程(试行)执行。(建议联盟会员单位各推荐一名专家担任伦理审查研究评价专业委会工作)

二、专委会是在民政部登记注册的伦理审查研究评价专业团体,主要职责为:对涉及人的医学研究中重大伦理问题进行研究,指导和监督临床试验机构伦理委员会的建设,检查和评估机构伦理审查能力和工作质量,组织开展与伦理相关的培训、咨询、交流、调研等有关工作。探讨解决在临床试验中出现的涉及伦理方面的问题

三、经专委会筹备组讨论,现向全体会员单位征集组成人员,请有意参与伦理审查评价工作的会员单位和专家积极报名,填写伦理审查研究评价专业委员会报名表。(原有委员不自动转入,拟继续担任本专委会相应工作需要填写报名表)

四、伦理专委会的工作将以《章程》作为工作指引,严格遵守相关法律法规和现行伦理准则,接受相关部门的指导和监督

五、专委会联系人:马军 13501177932

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

 2020年12月21日

附件:通知+推荐表

推荐表盖章扫描后与word版文件一同发至info@gcpunion.org邮箱

 

附件:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟伦理审查研究评价专业委员会推荐表.docx

附件:关于成立中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟伦理审查研究评价专业委员会通知.pdf

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