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收藏本站为了培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物和医疗器械临床试验，提升临床试验机构管理能力，提高我国临床试验质量和真实执行能力，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称：联盟）与广西药师协会联合主办、广西药师协会GCP专业委员会协办“药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班”。培训班将于2018年11月在广西壮族自治区南宁市举办。培训内容包括临床试验最新政策法规详细解读、药物临床试验研究技能、临床研究伦理审查、医疗器械临床试验等。
现将有关通知如下：
一、参加培训人员
1. 新老机构管理人员、临床研究医生、研究护士；
2. 伦理委员会人员、Ⅰ期临床研究室人员；
3. 制药企业、CRO及SMO公司相关人员；
二、会议日程
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11月10日 |
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时间 |
内容 |
讲者 |
主持人 |
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8:30-9:00 |
开幕式领导致词 |
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陈 英 |
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9:00-9:50 |
药物临床试验相关法律法规解读及日常监管工作要求 |
邱 莉 |
韦广辉 |
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9:50-10:50 |
临床前毒理研究对临床试验设计的意义 |
马 璟 |
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10:50-11:00 |
休息10分钟 |
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11:00-12:00 |
临床前药代研究对临床试验设计的意义 |
程远国 |
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12:00-14:00 |
午餐及休息 |
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14:00-15:00 |
创新药物伦理审查要点及风险评估 |
侯杰 |
蔡乐 |
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15:00-16:00 |
药物临床试验数据现场核查要点及注意事项 |
吴建才 |
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16:00-16:10 |
休息10分钟 |
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16:10-17:10 |
药物、器械临床试验统计学的考虑 |
凌莉 |
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11月11日 |
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时间 |
内容 |
讲者 |
主持人 |
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9:00-10:00 |
医疗器械临床试验质量管理规范及备案管理要求 |
张勋 |
唐秀能 |
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10:00-11:00 |
基于风险的临床试验质量管理 |
王少华 |
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11:00-12:00 |
不良事件的判断及严重不良事的报告 |
所伟 |
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12:00-12:30 |
考试 |
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12:30-14:30 |
午餐及休息 |
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14:30-16:00 |
参观南宁市第二人民医院药物临床机构办公室、试验药品药房及I期临床试验病房、CRC办公区、介绍临床试验质量保证体系。 （因场地有限，参观人数限定60人，报满即止。） |
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三、签到时间及地点
签到时间：2018年11月9日14:00-18：00
签到地点：南宁市青秀区桃源路74号，桃源饭店
签到时间：2018年11月10日8:00-8：30
签到地点：南宁市青秀区桃源路74号，桃源饭店迎宾楼5楼
四、培训时间及地点
时间：2018年11月10日-11日
地点：南宁市青秀区桃源路74号，桃源饭店迎宾楼5楼
五、费用标准
报名缴费：1200元/人（会员单位）， 1500元/人（非会员单位）；
会员单位包括：联盟会员单位和广西药师协会会员单位
包含：培训费、资料费等；
备注：食宿、交通及差旅费用需自理。
协议酒店：桃源饭店
豪华标间：360元/间 豪华单间：340元/间
普通标间：190元/间 普通单间：180元/间
预订电话：150 7889 1255 黄经理
六、缴费方式
报名需提前汇款支付，个人报名可转账、现场现金支付（不设POS刷卡）和支付宝支付，缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2018年11月6日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
七、缴费名称及账号
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200001109021904348
汇款注明：广西GCP培训+单位全称或个人姓名
自2017年7月1日起，根据国家税务总局要求，增值税普通发票要求填写纳税人识别号，请在报名时准确填写，否则将可能无法开具发票。
会务组联系人：尚伟13552799456(微信同号) 周小清13297716015
八、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码，关注后进入联盟公众号，进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
联盟微信公众号二维码：
九、培训证书
由联盟颁发《药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班》GCP证书。
附件：关于举办《药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班》通知（第三轮）.pdf
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
广西药师协会
广西药师协会GCP专业委员会
2018年11月01日
附件：关于举办《药物临床试验质量管理规范培训班》通知（第三轮）.pdf
附件：关于举办《药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班》通知（第三轮）修改.pdf
