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收藏本站2017年上半年，国家食品药品监督管理总局新批准149家新的药物临床试验机构，全国药物临床试验机构数量达到600多家。同时，为了进一步规范我国的药物临床试验工作，国家食品药品监督管理总局出台多项新的举措，其中最为引人关注的是我国正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH), 这意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。
为了提高新、老药物临床试验机构的科学意识、规范意识，逐步追赶国际药物临床试验的前进步伐，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟（以下简称:联盟）与广西药师协会主办的 “药物临床试验质量管理规范培训班”将于2017年10月在广西壮族自治区南宁市举办。现将有关通知如下：
一、参加交流人员：
1. 已取得或有意愿申报药物临床试验机构的负责人、管理人员、临床研究人员及伦理委员会的成员。
2. 制药企业、SMO及CRO临床试验监查员、临床协调员和临床研发部门相关人员。
二、课程安排：
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2017年10月25日 |
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8:30-9:00 |
领导讲话及拍照 |
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9:00-10:00 |
药物临床试验管理要求与监管趋势 |
邱莉 |
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10:00-10:10 |
休息 |
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10:10-11:40 |
最新药物临床试验相关法律法规和ICH-GCP解读 |
梁茂植 |
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11:40-12:10 |
申报临床研究方面的国家课题经验分享 |
曹彩 |
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12:10-14:00 |
午餐 |
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14:00-15:10 |
药物临床试验方案伦理审查能力评估 |
陈勇川 |
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15:10-15:20 |
休息 |
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15:20-16:30 |
药物临床试验机构/临床研究中心自查核查要点、迎检方案及整改策略 |
丁雪鹰 |
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16:30-18:00 |
CFDA加入ICH后药物临床试验方案设计新技术要求 |
丁红 |
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2017年10月26日 |
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8:30-9:40 |
新形势下临床试验中心的建设与管理 |
黄建英 |
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9:40-10:40 |
药物临床试验统计方法分析及案例(上) |
夏结来 |
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10:40-10:50 |
休息 |
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10:50-11:50 |
药物临床试验统计方法分析及案例(下) |
夏结来 |
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11:50-14:00 |
午餐 |
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14:00-15:00 |
受试者保护的核心内容及策略 |
沈一峰 |
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15:00-16:00 |
大数据在药物临床试验的应用探讨 |
田志钢 |
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16:00-16:10 |
休息 |
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16:10-17:00 |
考试 |
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17:00 |
会议结束 |
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三、报到时间及地点
报到时间：2017年10月24日 13:30—20:00
报到地点：广西南宁市桃源路74号桃源饭店主楼一楼大堂
报到时间: 2017年10月25日 07:45—8:30
报到地点：广西南宁市桃源路74号桃源饭店迎宾楼五楼会议厅
四、培训时间及地点
培训时间：2017年10月25日—26日
培训地点：广西南宁市桃源路74号桃源饭店迎宾楼五楼会议厅
五、费用标准
培训费：1000元/人（联盟会员）；1200/人（联盟非会员机构）；1500元/人（联盟非会员企业）
包括：会务费、资料费等；
备注：食宿及差旅费用需自理。
六、缴费方式
团体报名需提前汇款支付，个人报名可转账或现场现金支付（不设POS刷卡）、支票支付，缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2017年10月22日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
缴费名称及账号：
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200001109021904348
汇款注明：广西南宁培训+单位全称或个人姓名
自2017年7月1日起，根据国家税务总局要求，增值税普通发票要求填写纳税人识别号、电话、地址、开户行及账号等信息。请在开具发票同时出具，否则将可能无法开具发票。
七、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码，关注后进入联盟公众号，进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
报名咨询联系人：郭老师 13520822469
联盟微信公众号二维码：
八、GCP证书
参加此次学术会议的人员在考试合格后将获得由联盟颁发的中国GCP联盟培训证书。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国药物临床试验机构联盟
广西药师协会
2017年9月28日
附：住宿提示信息
协议酒店：桃源饭店
价格：主楼豪华标间 350元/间.天（含早）
地址：南宁市桃源路74号桃源饭店
注：住宿由会务组统一安排，请联系会务组预订，
会务组电话010-83496690，住宿费用自理，谢谢~
附件：关于举办《药物临床试验质量管理规范培训班》-第二轮通知-广西南宁-带章.pdf
