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收藏本站原创 临床试验中心 北京天坛医院临床试验中心 2022-05-20 15:00 发表于北京
5月20日，一个浪漫的日子，还是国际临床试验日。今天是第18个国际临床试验日，也是一个让世界充满爱的日子。
1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德在索尔兹伯里号上选择了12名坏血病船员，将他们分为六对，每对每天接受不同的饮食补充，例如一对中一人得到苹果酒，另一人则是海水，另一对中一个得到橙子，另一个拿到柠檬等，结果发现补充维生素C能够治疗坏血病。这就是著名的“坏血病临床试验”，它开启了现代临床试验的先河。为纪念这一历史性事件，将5月20日这一天定为“国际临床试验日”。
参加临床试验不是做“小白鼠”。
所有的新药在进入人体临床试验前，早已完成一系列的动物试验。在人体临床试验设计中，首要考虑的就是必须符合伦理学要求，以保护受试者的权益为第一要务，参与临床试验，不但可以接受最新的治疗方法，也可以获得更多的医疗服务和关注。
——科学家们说
北京天坛医院1997年成立药物临床试验机构，2017年设立临床试验中心。机构成立已有25个春秋，目前在国家临床试验备案平台备案25个药物专业和30个器械专业，承担各专业药物I-IV期及医疗器械的临床试验的评价工作。 医院共有研究型病床145张，2021年，尽管受到疫情影响，医院仍完成项目立项87项、签署合同69项、启动68项，较2020年同期均有显著增长。
为了配合疫情对临床试验带来的影响，北京天坛医院为受试者提供远程访视、药物邮寄等服务，最大化保证受试者的权益。
在国际临床试验日走过的第18年，首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心携手首都医科大学临床流行病学及临床试验学系共同举办“520为爱而试”主题科普视频宣传及线上临床试验系列培训活动。临床试验监管部门领导、医院领导及兄弟单位从事临床试验管理及实施的同仁们纷纷发来视频寄语，感谢参与临床试验，为人类健康事业带来福祉的临床试验受试者和从事科研工作的所有科学家们，希望有更多人能够了解和参与临床试验，促进新药研究和开发，为了守护全人类的健康，临床试验需要你我共同参与！
20为希望而试，让世界充满爱。致敬为临床试验奉献的受试者，致敬在临床试验岗位坚守的临床试验人！
天津市人民医院 2022-05-23 15:39 发表于天津
5月20是第18个国际临床试验日。市人民医院药物临床试验机构联合天津市药物和医疗器械临床试验机构监管实训基地，在医院共同举办首次相关科普宣传活动，面向来院患者及家属宣传临床试验的科普知识，通过问卷形式调查公众对临床试验的认知度，也希望通过开展临床试验，能够更好的为病患带来福音，为公众健康事业的发展献力。
药物临床试验机构王华庆主任、机构办公室崔桅主任、肿瘤、耳鼻喉、心内、内分泌、肾内等临床试验专家向咨询的患者及家属进行了详细的讲解，我院I期临床研究室护士长李敬率I期护理团队一并参与了此次科普活动。活动中，工作人员向来院的病人及家属发放“临床试验小知识”宣传手册，指导扫码参与临床试验公众认知度调查问卷，耐心讲解药物临床试验的意义。
市人民医院17个专业具备开展药物临床试验资格，在研项目超过120项，其中国际多中心项目40余项，作为全国组长单位的临床试验项目10余项。
相关链接：1747年5月20日，苏格兰海军军医James Lind在索尔兹伯里号上，选了12名坏血病船员进行了著名的坏血病临床试验，成为了现代临床试验的起源。为纪念这一历史性事件，WHO提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。
供稿 | 药物临床试验机构办公室
审核 | 崔桅
编辑 | 王雪平
校对 | 周文成
责编 | 王琛
不同战场 相同信念——与新冠病毒零距离“交战”的北京中医医院检验人
来源：北京中医医院 发布日期：2022-05-23
近日来，北京疫情防控形势严峻复杂，在这场没有硝烟的疫情阻击战中，医务工作者们冲锋在前，与时间赛跑，与病毒斗争，其中有这样一群人，虽然奋战在不同的战场，但都凭着“火眼金睛”，在万千样本中捕捉着蛛丝马迹，担当起疫情防控的强大后盾，他们就是——检验科医务人员。北京中医医院检验科不仅承担起医院新冠检测相关任务，还派出医务人员支援北京地坛医院、小汤山医院，哪里有需要，哪里就有他们的身影。
决战之地的决胜之师
北京中医医院曾多次派出医务人员支援小汤山医院检验工作，其中孙博宇算是一名“支援老兵”了，有过之前的支援经验，这次他很快就投入到工作中。在抵达小汤山医院的当晚就接到通知需要检测4000人份核酸标本，孙博宇和队友们快速分组、迎难而上，按时高效完成所有新冠核酸筛查样本。
随着小汤山医院接受新冠病毒阳性患者，隔离病区和实验室同时启动，孙博宇被选中参与红区实验室筹备任务和检测工作。他和队友们迅速开始体系建立、设备培训、应急演练等，在时间紧、任务重的情况下顺利通过了实验室验收，来自其他市属医院的检验人员组成10人小队开始红区样本检测工作，严格进行消杀流程，紧张的心态也慢慢变得沉稳，每天认真按时完成临床所有检验项目。
“有时接班进舱工作是凌晨一点，出舱时看着朝阳升起，想到经过一夜的辛苦工作，让疫情早一步得到控制，能使我们的城市早日回到正轨，就会忘记疲惫、休整后再次投入‘战斗’。”孙博宇说。
直面风险的“逆行者”
北京中医医院多次选派医疗队支援北京地坛医院的新冠救治工作及外派支援核酸检测任务。检验科周振兴自4月7日开始支援地坛医院检验工作，曾经在年初参加过小汤山医院核酸检测医疗队的他，对于疫情防控相关的要求掌握熟练，一次性通过了生物安全和个人防护等相关全部考核。
不过与之前支援工作不同的是，需要直面大量阳性样本，对于日常核酸检测工作提出了更高要求，来不得半点马虎、容不得丝毫疏忽。
在工作中，周振兴也与地坛医院的同事们进行沟通交流，探讨操作细节，分析检测结果，优化检验流程，避免实验室污染，保障实验结果的准确，分享自身技巧的同时也积累了对于阳性样本的处理经验。
坚守方舱的“病毒侦察兵”
随着不断外派人员支援，北京中医医院检验科坚守方舱的同事们责任也愈加重大。4月下旬，全院需紧急进行全口径核酸筛查，检验科紧急调动在岗值班的发热实验室、血库、三楼大区和急诊值班人员，互相帮衬做各项准备，同时紧急调配青年突击队员迅速集结，不眠不休。为了不影响进度，两位主班下午2点进舱直到深夜11点多才出来吃晚饭。队员们不负众望，配合默契，终于在次日早6点半完成了全部样本筛查，全天共完成核酸筛查2834人次（单采），环境核酸349份（单采），为医院下一步的决策部署起到了至关重要的作用。
疫情形势日趋严峻，方舱工作千头万绪。每天检验师们一头“扎进”实验室，从标本接收，上样，试剂添加，到核酸提取，扩增传送信息核对、结果传输上报等等……在生物安全柜前聚精会神的操作，经常中途还会有样本不停送入。他们连续作业，中途尽力不喝水，不去卫生间，始终在负压的舱内穿着严密的防护服，为尽快出具核酸检测结果而尽最大努力。
不与患者面对面，却与病毒正面交锋，这就是检验师们所奋战的战线。他们始终坚守在第一线，为疫情监测和医疗安全保驾护航。
