为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议，同时组织翻译中文版。现对Q3D（R2）实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

        如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

        附件：1.Q3D（R2）实施建议

                 2.Q3D（R2）中文版

                 3.Q3D（R2）英文版

                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                      2022年9月8日

附件：【英文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则.pdf

附件：【中文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则 (1).pdf

附件：Q3D（R2）实施建议.docx

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