中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

0926 II CDE发布二个技术指导原则（征求意见稿），涉化学仿制药晶型研究和口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究

来源：国家药品监督管理局药品审评中心时间：2021-09-29 16:46

附件：附件2 《化学仿制药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

附件：附件3 《化学仿制药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

附件：《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

附件：《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

附件：《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

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