

2022年6月17日,国家药监局药品审评中心连发4个通知,其中2个涉及儿童用药,请看详细内容:
儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高,因此,儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(2020年第67号)中,已提出口感评价在儿童用药研制中的重要意义。为进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。我中心组织撰写了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:孙艳喆
联系方式:sunyzh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年6月17日
为提高儿童用药技术审评工作的质量与效率,保障各项儿童用药专项工作顺利实施,经国家药监局同意,启动药审中心儿童用药技术审评临床专家咨询委员会遴选工作,将有关事宜通知如下:
一、报名方式
请您登陆https://www.cde.org.cn,下载《药审中心儿童用药技术审评临床专家咨询委员会申请表》(附件),填写后打印,经本人签名及所在单位审核盖章后,扫描发送至etdrugs@cde.org.cn。报名截止时间为本通知发布之日起一个月。
二、遴选流程
专家提交《药审中心儿童用药技术审评临床专家咨询委员会申请表》后,将进行专家资质审核及公开征求意见。最终遴选结果以药审中心网站正式公布的名单为准。
三、联系方式
联系人:王丽卿
联系电话:010-85243320
邮箱:etdrugs@cde.org.cn
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年6月17日
附件:《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》.pdf
附件:《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》起草说明.pdf
附件:《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见反馈表.docx
附件:药审中心儿童用药技术审评临床专家咨询委员会申请表.docx