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CDE发布2个儿童用药通知,事关儿童用药口感设计与评价和儿童用药技术审评临床专家咨询委员会遴选
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2022-06-20 12:29

       2022年6月17日,国家药监局药品审评中心连发4个通知,其中2个涉及儿童用药,请看详细内容:

       儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高,因此,儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(2020年第67号)中,已提出口感评价在儿童用药研制中的重要意义。为进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。我中心组织撰写了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》。

         我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

         您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

         联系人:孙艳喆

         联系方式:sunyzh@cde.org.cn 

         感谢您的参与和大力支持。

                                     

                                                                                                                         国家药品监督管理局药品审评中心                        

                                                                                          2022年6月17日

       为提高儿童用药技术审评工作的质量与效率,保障各项儿童用药专项工作顺利实施,经国家药监局同意,启动药审中心儿童用药技术审评临床专家咨询委员会遴选工作,将有关事宜通知如下:

        一、报名方式

        请您登陆https://www.cde.org.cn,下载《药审中心儿童用药技术审评临床专家咨询委员会申请表》(附件),填写后打印,经本人签名及所在单位审核盖章后,扫描发送至etdrugs@cde.org.cn。报名截止时间为本通知发布之日起一个月。

        二、遴选流程 

        专家提交《药审中心儿童用药技术审评临床专家咨询委员会申请表》后,将进行专家资质审核及公开征求意见。最终遴选结果以药审中心网站正式公布的名单为准。

       三、联系方式

       联系人:王丽卿

      联系电话:010-85243320

      邮箱:etdrugs@cde.org.cn

 

                                                         国家药品监督管理局药品审评中心  

                                                                  2022年6月17日

 

 

附件:《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》.pdf

附件:《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》起草说明.pdf

附件:《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见反馈表.docx

附件:药审中心儿童用药技术审评临床专家咨询委员会申请表.docx

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