设为首页
收藏本站
您当前位置: 首页 > 新闻中心 > 政策法规

关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见的通知
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2023-09-19 10:20

       根据国家局2023年3月22日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告》(2023年第35号),我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议,经审议,拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种(9个品规)参比制剂进行调整(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2023年9月18日~2023年10月7日(10个工作日)。

                                                                                                    国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                      2023年9月18日

附件:《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿).docx

上一篇: 关于公开征求《沟通交流申请资料要求》意见的通知

下一篇: 国家药监局关于注销LED光固化机医疗器械注册证书的公告(20...

联系方式
联盟办电话:010-64929757
邮箱
业务邮箱:service@gcpunion.org
微信公众号
微博公众号