设为首页
收藏本站
您当前位置: 首页 > 新闻中心 > 政策法规

关于公开征求《沟通交流申请资料要求》意见的通知
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2023-09-19 10:23

       为进一步提高沟通交流质量和效率,根据药品审评审批制度改革要求和局领导有关批示精神,结合沟通交流工作实际和主题教育调查研究收集的问题反馈,药审中心深入研究推进提升沟通交流质量的工作,进一步加大创新研发支持力度,强化对申请人的技术指导和服务,分别制定了中药和化学药品生物制品的《沟通交流申请资料要求》,以指导注册申请人与与中心更高效的沟通。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见截止到9月30日。

       《中药沟通交流会议资料要求》的意见请邮件反馈至:侯晨晨houchch@cde.org.cn;

       《化药生物制品I类会议资料要求》的意见请邮件反馈至:胡文娟huwj@cde.org.cn;

       《化药生物制品II类会议资料要求》的意见请邮件反馈至:翟云zhaiy@cde.org.cn;

       《化药生物制品III类会议资料要求》的意见请邮件反馈至:赵晨阳zhaochy@cde.org.cn;

       感谢您的参与和大力支持!

       附件:1.中药沟通交流会议资料要求

                 2.化药生物制品I类会议资料要求

                 3.化药生物制品II类会议资料要求

                 4.化药生物制品III类会议资料要求

                 5.征求意见反馈表

                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                             2023年9月18日

附件:1、中药沟通交流会议资料要求.docx

附件:2、化药生物制品Ⅰ类会议资料要求.docx

附件:3、化药生物制品II类会议资料要求.docx

附件:4、化药生物制品III类会议资料要求.docx

附件:5、征求意见反馈表.docx

下一篇: 国家药监局关于注销LED光固化机医疗器械注册证书的公告(20...

联系方式
联盟办电话:010-64929757
邮箱
业务邮箱:service@gcpunion.org
微信公众号
微博公众号