为进一步规范仿制药生物等效性研究，我中心组织起草了《依折麦布片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿））》等两项技术指导原则，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到邮箱：
       联系人：李丽 任曼茹
       联系方式：lil@cde.org.cn，renmr@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年4月12日

附件：附件1、《依折麦布片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件：附件2、《依折麦布片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件：附件3、《硫酸氢氯吡格雷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件：附件4、《硫酸氢氯吡格雷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件：附件5、《___________生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

上一篇： 关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（...

下一篇： 关于《辛伐他汀片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项...