各有关单位:

    为进一步提高药物临床试验质量，强化受试者权益和安全保障，加强药物临床试验机构的现场检查，总局审核查验中心根据《药物临床试验质量管理规范》以及药物临床试验机构管理的有关规定，对《药物临床试验机构资格认定标准》的相关条款进行了细化，制定了《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》，现公开征求意见，请于2014年9月12日前将有关意见和建议反馈我中心检查一处。

联 系 人：高荣

联系电话：010－87559031

电子邮件： gr109@163.com

附件：反馈意见表
      药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2014年9月5日

附件：反馈意见表.doc

附件：药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）.docx

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