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“ 药物临床试验质量管理规范培训 ” -- 免疫、细胞治疗临床研究公益性专题精品课圆满举办
 来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 时间:2021-12-22 09:36

       2021年12月10日-11日,由首都医科大学和中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟联合主办的“ 药物临床试验质量管理规范培训 ” -- 免疫、细胞治疗临床研究公益性专题精品课通过线上方式成功举办,来自全国各地2千余人参加了本次线上直播培训。

       开课伊始,首都医科大学产业经营与管理中心贾小娟副主任及联盟秘书长曹彩教授分别致辞。贾小娟副主任表示创新药物和医疗器械的临床研究是医药领域成果转化和技术转移链条中最关键的环节,无论从时间还是经费上都给予了大量的投入,很多临床研究虽已达到一流水准,但仍需提高行业的规范性和研究水平,贾小娟副主任同时感谢曹彩秘书长多年的支持。曹彩教授在致辞中提到:此次培训是首都医科大第13届;也是中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟与首医大合作举办的第5届培训班。培训主题是关于免疫细胞治疗临床研究。为此,双方精选设置了相应课程,内容涵盖了细胞治疗临床试验/研究特点,与化药、中药等临床试验的区别,国家有关政策法规对细胞治疗临床试验/研究的支持,以及细胞治疗临床试验/研究标准化建设必要性、研究性病房建设、细胞制品和试验用药品管理等话题,期望通过此次培训,促使临床试验相关从业人员进一步转变思路,提升管理与研究水平,推动细胞治疗临床试验/研究合法合规地高质量发展。

▲首都医科大学产业经营与管理中心副主任贾小娟致辞

▲联盟秘书长曹彩教授致辞

       本次培训由业内大咖亲自授课,他们是:联盟理事长、解放军总医院暨全军老年医学研究所原所长王小宁教授;北京医院生物治疗中心主任马洁教授;中国医学科学院血液学研究所血液病医院副院所长王建祥教授;北京大学人民医院妇产肿瘤研究室副主任昌晓红教授;北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授;北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任方翼教授;上海市第一人民医院临床研究中心副主任、GCP办公室主任丁雪鹰教授;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟副秘书长王少华教授;中国医学科学院肿瘤医院院长助理李宁教授;中南大学湘雅医院药物临床试验机构副主任秦群教授;首都医科大学附属北京中医医院主任医师程金莲教授;国家CFDA药物临床试验机构认证专家、江苏省人民医院伦理委员会主任委员张馥敏教授共12位专家学者。

       培训结束后,我们收到了来自学员们的好评和建议,大家认为线上培训打破了地域的限制,对提高西部边远地区医院人员药物临床试验研究水平有很大的益处;课程针对性强,通过学习提升了GCP的专业知识和理论水平;专家们设计的课程内容丰富多样,老师授课生动形象,便于接受等,同时还提出了希望增加质控、细胞治疗伦理审查和GCP新进展等内容;通过增加互动环节和电子版资料帮助深入理解课程内容的宝贵建议。我们将在未来不断完善做到更好。

▲王小宁教授、马洁教授、王建祥教授、昌晓红教授分别授课