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收藏本站2019年3月27日，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）秘书长曹彩教授莅临武汉大学中南医院临床试验中心调研指导。在中心常务副主任黄建英研究员、吴建元副主任药师、罗琳副主任医师、胡迪护士长等相关人员陪同下，曹彩秘书长先后对中心GCP中心化药房、I期临床研究室、档案室、伦理委员办公室和质控室等相关场所进行了实地参观和考察，对医院临床试验中心的管理与项目运行给予高度评价，对中心的快速发展和取得的成绩给予了充分的肯定。
座谈会上，曹彩秘书长听取了罗琳副主任医师对I期临床研究室的建设和运行情况的汇报，充分肯定了I期临床研究室在病房建设、受试者管理等方面所做出的努力和取得的成果；同时，也对I期临床研究室今后的发展提出了切实的建议和更高的要求；希望研究室能继续创新且高质量的发展，进一步完善平台、体系建设，利用医院全面的学科背景及优秀的人才资源，逐步开展创新药物I期临床研究，把I期临床研究室建成我国早期临床研究的示范基地。
近年来，国家高度重视创新药物研制和仿制药质量和疗效一致性评价工作，大力推进药品医疗器械改革创新，并出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求的通知》等一系列政策，鼓励药物研发创新。本次调研指导工作使武汉大学中南医院临床试验中心的功能定位和建设目标更加明确，促进中心严格遵循GCP规范和技术标准，不断优化管理，加快建设，为健康中国建设作出应有的贡献。
供稿：武汉大学中南医院临床试验中心 黄建英
