抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一，随着肿瘤治疗手段逐渐丰富，患者生存期不断延长，越来越多的医学影像评估结果的替代终点，成为支持新药上市的关键研究的主要终点。但影像检查及评估过程的差异可导致测量误差增加、评估变异增大，最终影响临床试验结果，因而临床试验影像程序的标准化十分重要。目前国内尚无相关技术要求或行业标准可循。为进一步规范行业操作，明确技术标准，我中心起草了《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分专家意见，现形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：周明、陈东梅

联系方式：zhoum@cde.org.cn，chendm@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件：抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）.docx

附件：《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx

附件：《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

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