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关于《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知
 来源:CDE 时间:2019-09-03 16:11

发布日期:20190902

       为保障公众用药安全、有效,完善和规范生物制品上市后变更的研究,我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上,经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及专家座谈会讨论后,形成了《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》(上网征求意见稿)。现在中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

您可将意见发到中心联系人的邮箱。

联系人:郭舒杨,邱晓

Email:guoshy@cde.org.cn, qiux@cde.org.cn

征求意见截止时间:自公布之日起1个月。

感谢您的参与和大力支持!

 

附件 1 : 疫苗上市后生产工艺变更技术指导原则(征求意见稿).docx 

附件 2 : 疫苗上市后生产工艺变更技术指导原则 起草和修订说明(征求意见稿).docx 

附件 3 : 意见反馈表.docx 

 

附件:疫苗上市后生产工艺变更技术指导原则 起草和修订说明(征求意见稿).docx

附件:疫苗上市后生产工艺变更技术指导原则(征求意见稿).docx

附件:意见反馈表.docx

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