为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       联系人：张耀，张芸，程思绮
       联系方式：zhangyun@cde.org.cn, chengsq@cde.org.cn

                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月21日

附件：《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》.docx

附件：《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》起草说明.docx

附件：《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见反馈表.docx

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