

为进一步规范仿制药生物等效性研究,我中心组织起草了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿))》等三项技术指导原则,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱:
联系人:周誉 任曼茹
联系方式:zhouy@cde.org.cn,renmr@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年4月12日
附件:附件1、《依巴斯汀片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx
附件:附件2、《依巴斯汀片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
附件:附件3、《丙泊酚中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx
附件:附件4、《丙泊酚中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
附件:附件5、《盐酸贝那普利片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx
附件:附件6、《盐酸贝那普利片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
附件:附件7、《___________生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx