为进一步规范仿制药生物等效性研究，我中心组织起草了《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿））》等四项技术指导原则，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到邮箱：
       联系人：王玉珠 任曼茹
       联系方式：wangyzh@cde.org.cn，renmr@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年4月12日

附件：附件1、《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx

附件：附件2、《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件：附件3、《甲磺酸索拉非尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件：附件4、《甲磺酸索拉非尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件：附件5、《马来酸阿法替尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件：附件6、《马来酸阿法替尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件：附件7、《甲氨碟呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx

附件：附件8、《甲氨碟呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件：附件9、《___________生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

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