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关于不再接收一致性评价品种整改资料的通知
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-12-16 15:14
国家药典委员会对“基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则”(草案...
来源:国家药典委员会 2021-12-17 14:28
关于2022年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的...
来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2021-12-15 15:11
国家药监局关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原...
来源:国家药品监督管理局 2021-12-15 14:44
国家药监局综合司公开征求《GB 9706.1-2020及配套并列...
来源:国家药品监督管理局 2021-12-15 14:39
关于公开药品电子通用技术文档(eCTD)申报宣讲会资料的通知
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-12-13 14:10
CDE发布两个软件(试行版),涉及eCTD申报资料验证和PDF文...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-12-13 14:07
不同疾病阶段晚期前列腺癌患者合理疗效终点怎么选,CDE给出技术指...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-12-09 12:17
CDE正式发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-12-09 12:12
CDE:《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》公开征求意见啦
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-12-08 13:39
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