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CDE:新冠肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则 (试行...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-06 10:02
CMDE连发3个器械注册审查指导原则
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-02 15:51
CDE:《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则(征求意见稿...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-02 10:07
CDE对ICH指导原则转化实施建议公开征求意见,涉及E18和M3...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-02 10:00
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》最新发布,2021年10月1日...
来源:国家药品监督管理局 2021-09-01 10:31
药审中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-01 09:31
CDE:"建模模拟在外推儿科人群PK中的应用"培训资料公开啦,有...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-01 09:25
新版《医疗器械注册与备案管理办法》发布,2021年10月1日起施...
来源:国家药品监督管理局 2021-09-01 09:30
0830 II CDE再对两个技术指导原则征求意见,分别是:《药...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-08-31 10:20
0830 || CDE公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-08-31 10:13
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