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药审中心药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B(R3)区域实施...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-06 09:49
CDE公开征求意见:《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-06 09:47
CDE连发三个临床试验技术指导原则,分别涉及慢性丙型病毒性肝炎直...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-06 09:40
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据管理与统计分析计划指...
2022-01-05 09:53
国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-05 09:51
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-05 09:49
国家药监局药审中心关于发布《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指...
来源: 国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-05 09:47
国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(20...
来源:国家药品监督管理局 2022-01-04 10:01
国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第15...
来源:国家药品监督管理局 2022-01-04 09:58
国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发...
来源:国家药品监督管理局 2021-12-31 10:01
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