药审中心药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B(R3)区域实施...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-06 09:49
CDE公开征求意见:《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-06 09:47
CDE连发三个临床试验技术指导原则,分别涉及慢性丙型病毒性肝炎直...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-06 09:40
国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-05 09:51
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行...
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-05 09:49
国家药监局药审中心关于发布《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指...
来源: 国家药品监督管理局药品审评中心 2022-01-05 09:47