发布日期：20190925

为了指导申办方规范建立与使用临床试验数据监查委员会，以及指导临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效试验，我中心经过广泛调研和讨论，组织起草了《临床试验数据监查委员会指导原则（征求意见稿）》和《非劣效设计临床试验指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：曾新、周军

联系方式：zengxin@cde.org.cn，zhouj@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件：非劣效设计临床试验指导原则（征求意见稿）起草说明.docx

附件：非劣效设计临床试验指导原则（征求意见稿）.docx

附件：Guideline on Non-inferiority Clinical Trials (Draft for Public Review).docx

附件：临床试验数据监查委员会指导原则（征求意见稿）起草说明.docx

附件：临床试验数据监查委员会指导原则（征求意见稿）.docx

附件：Guideline on Clinical Trial Data Monitoring Committees (Draft for public review).docx

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